03/07/2019: Se ha publicado la convocatoria para cubrir 1 plaza mediante concurso-oposición libre de Farmacéuticos para la Ciudad de Melilla. Las bases y el temario se han publicado en el Boletín Oficial de Melilla el 12 de junio de 2019.
TEMARIO GENERAL FARMACÉUTICOS
CIUDAD DE MELILLA
(último temario publicado por la Ciudad de Melilla, 2019)
Tema 1.- LA CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA Principios Generales y Derechos fundamentales.
Tema 2.- EL ORDENAMIENTO JURÍDICO. Principio de Jerarquía y Competencia. La Constitución. La Ley: Concepto y clases. Los tratados Internacionales.
Tema 3.- LA POTESTAD REGLAMENTARIA. El Reglamento: Concepto y Clases. Procedimiento de Elaboración. Límites. El Control de la Potestad Reglamentaria.
Tema 4.- LAS CORTES GENERALES. Congreso de los Diputados y Senado. Composición y Funciones.
Tema 5.- EL GOBIERNO EN EL SISTEMA CONSTITUCIONAL ESPAÑOL. El Presidente del Gobierno. El Control Parlamentario del Gobierno.
Tema 6.- LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS. El sistema de distribución de competencias entre el Estado y las Comunidades Autónomas. Los Estatutos de Autonomía.
Tema 7.- ADMINISTRACIÓN PÚBLICA. Principios Constitucionales de la Administración Pública Española. El Sometimiento de la Administración a la Ley.
Tema 8.- EL ADMINISTRADO. Concepto y Clases. La Capacidad del Administrado y sus Causas Modificativas. Situación Jurídica del Administrado: Derechos Subjetivos e Intereses Legítimos.
Tema 9.- EL ACTO ADMINISTRATIVO. Concepto y Clases. Elementos del Acto Administrativo. Requisitos de Motivación y Forma. La Notificación: Contenido, Plazos y Práctica. La Notificación Defectuosa. La Publicación. La Demora y Retroactividad de los Actos Administrativos.
Tema 10.- SUPUESTOS DE NULIDAD DE PLENO DERECHO Y ANULABILIDAD. El Principio de Conservación del Acto Administrativo. La Revocación de Actos. La Rectificación de Errores Materiales o de Hecho.
Tema 11.- EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO. La Iniciación del Procedimiento: Clases, Subsanación y Mejora de Solicitudes. Presentación de Solicitudes, Escritos y Comunicaciones. Los Registros Administrativos.
Tema 12.- DIMENSIÓN TEMPORAL DEL PROCEDIMIENTO. Términos y Plazos: Cómputo, Ampliación y Tramitación de Urgencia. Ordenación del Procedimiento. Instrucción del Procedimiento.
Tema 13.- TERMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO. La Obligación de Resolver. Contenido de la Resolución Expresa: Principio de Congruencia y de No Agravación de la Situación Inicial.
Tema 14.- LA POTESTAD SANCIONADORA. Principios de la Potestad Sancionadora y del Procedimiento Sancionador. El Procedimiento Sancionador.
Tema 15.- EL ESTATUTO DE AUTONOMÍA DE LA CIUDAD AUTÓNOMA DE MELILLA. Organización Institucional: Asamblea, Presidente y Consejo de Gobierno.
Tema 16.- COMPETENCIAS DE LA CIUDAD AUTÓNOMA DE MELILLA. Régimen Jurídico, Económico y Financiero de la Ciudad de Melilla. La Reforma del Estatuto.
Tema 17.- LA ORGANIZACIÓN ADMINISTRATIVA DE LA CIUDAD AUTÓNOMA DE MELILLA. Reglamento de Gobierno y Administración de la Ciudad Autónoma de Melilla.
Tema 18.- LEY ORGÁNICA 3/2007, de 22 de marzo, para la Igualdad Efectiva de Mujeres y Hombres.
TEMARIO ESPECÍFICO FARMACÉUTICOS
CIUDAD DE MELILLA
(último temario publicado por la Ciudad de Melilla, 2019)
Tema 1. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos.
Tema 2. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública. Estructura. Fundamentos básicos.
Tema 3. Ley 1/2015, de 24 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Tema 4. Real Decreto 1515/2005, de 16 de diciembre, sobre traspaso de funciones y Servicios de la Administración del Estado a la Ciudad de Melilla, en materia de Sanidad.
Tema 5. Organización de la Dirección General de Sanidad y Consumo.
Tema 6. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS .
Tema 7. Evaluación y autorización de los medicamentos. Acceso a medicamentos en situaciones especiales
Tema 8. Farmacovigilancia: Conceptos, objetivos y bases legales.
Tema 9. Buenas prácticas de Farmacovigilancia. Control de calidad: Inspecciones.
Tema 10. Identificación y evaluación de riesgos: Programas de notificación de reacciones adversas. Informes periódicos de seguridad.
Tema 11. Plan de gestión de riesgos. Medidas de minimización de riesgos.
Tema 12. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de muestra y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
Tema 13. Garantías de abastecimiento. Problemas de suministro de medicamentos. Medicamentos extranjeros
Tema 14. Medicamentos ilegales. Medicamentos falsos. Directiva para la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. Estrategia frente a los medicamentos falsificados de la AEMPS.
Tema 15. Venta de medicamentos por Internet, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.
Tema 16. Medicamentos ilegales en Intenet.
Tema 17. Venta de productos sanitarios por Internet.
Tema 18. Publicidad de los medicamentos de uso humano.
Tema 19. Publicidad y promoción comercial con pretendida finalidad sanitaria.
Tema 20. La distribución de medicamentos de uso humano. Reglamentación.
Tema 21. Buenas Prácticas de distribución de la UE.
Tema 22. Distribución paralela.
Tema 23. Procedimiento de notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos al tráfico ilícito.
Tema 24. Trazabilidad de los medicamentos. Garantía de Trazabilidad.
Tema 25. Verificación y autentificación de medicamentos. Reglamento Delegado (UE)2016/161 de la Comisión
Tema 26. Reglamentación de los Productos sanitarios.
Tema 27. Clasificación de los Productos Sanitarios
Tema 28. Documentos acreditativos de la conformidad por tipo de Producto Sanitario. Garantías sanitarias de los Productos Sanitarios.
Tema 29. Publicidad Productos Sanitarios.
Tema 30. Productos sanitarios implantables activos y productos Sanitarios para diagnóstico in vitro.
Tema 31. Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos x con fines de diagnóstico médico.
Tema 32. Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. Alertas Productos Sanitarios.
Tema 33. Las garantías de información de los Productos Sanitarios: Etiquetado, instrucciones de utilización manual de usuario. La publicidad de productos sanitarios.
Tema 34. Cosméticos. Reglamentación.
Tema 35. Productos de cuidado personal.
Tema 36. Biocidas autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Tema 37. Cosmetovigilancia.
Tema 38. Obligaciones de notificación de efectos no deseados en cosméticos. Directrices para la comunicación de efectos graves no deseados.
Tema 39. Las garantías de información de los productos cosméticos. Etiquetado y Publicidad de los Cosméticos.
Tema 40. Prescripción de medicamentos veterinarios.
Tema 41. Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios.
Tema 42. Aplicación CIMAVET.
Tema 43. Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales.
Tema 44. Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (SEFVVET). Venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria.
Tema 45. Vacunas.
Tema 46. Tipos de vacunas.
Tema 47. Transporte y conservación de vacunas.
Tema 48. Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia.
Tema 49. Real Decreto 909/1978 por el que se regula el establecimiento, transmisión o integración de las oficinas de farmacia. Ordenes ministeriales que desarrollan el RD.
Tema 50. Reglamentación Regulador de la planificación farmacéutica Farmacia de la Ciudad Autónoma de Melilla.
Tema 51. Procedimientos de autorización relativos a Oficinas de Farmacia de la Ciudad Autónoma de Melilla.
Tema 52. Fórmulas magistrales y preparados oficinales. Normas de correcta elaboración y control de calidad.
Tema 53. Registro oficial de Establecimientos elaboradores de fórmulas magistrales y preparados oficinales de Melilla. Formulario Nacional.
Tema 54. La prescripción y dispensación de estupefacientes y psicotrópos.
Tema 55. Libro Recetario Oficial informatizado en Melilla. Notificación de movimientos de estupefacientes
Tema 56. Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Farmacéuticos de la Ciudad Autónoma de Melilla.
Tema 57. Dispensación toxina botulínica tipo A con finalidad estética en las Oficinas de Farmacia de Melilla
Tema 58. Aguas de baño. Legislación. Sistema de información.
Tema 59. Piscinas . Legislación. Sistema de Información.
Tema 60. Reglamento de Biocidas. Grupos y tipos de productos biocidas.
Tema 61. Registro de biocidas.
Tema 62. Bases para la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas.
Tema 63. Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la Ciudad Autónoma de Melilla.
Tema 64. Capacitación para realizar tratamientos con biocidas. Responsables técnico de servicios de biocidas.
Tema 65. Reglamento REACH , registro, evaluación.
Tema 66. Autorización y restricciones de sustancias químicas.
Tema 67. Reglamento CLP, sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas. Clases de peligro y sus diferenciaciones
Tema 68. Legionelosis. Etiología y Epidemiología. Reglamentación.
Tema 69. Instalaciones de riesgo de dispersión y proliferación de la Legionella.
Tema 70. Medidas preventivas y de control de la Legionella. Mantenimiento de torres de refrigeración y condensadores evaporativos
Tema 71. Actuaciones ante la detección de casos de legionelosis.
Tema 72. Uso racional antibióticos Plan Nacional frente a la Resistencia a los antibióticos (PRAN) 2019-2021